موثرترین داروها برای درمان سرطان پستان چیست؟
AASraw پودر Cannabidiol (CBD) و اسانس شاهدانه را به صورت عمده تولید می کند!

نراتینیب

 

  1. چه مقدار از سرطان پستان می دانیم؟
  2. نتایج بالینی توسط FDA Apprvoal
  3. نراتینیب چیست؟
  4. چه کسی ممکن است به نراتینیب نیاز داشته باشد؟
  5. چگونه می توان فهمید که آیا نراتینیب برای شما مناسب است؟
  6. Neratinib چگونه کار می کند؟
  7. چگونه نراتینیب مصرف می کنیم؟
  8. چه عوارض جانبی نراتینیب را می توان مشاهده کرد؟
  9. نتیجه

 

چقدر در مورد ما می دانیم سرطان پستان

سرطان پستان شایع ترین نوع سرطان در زنان است ، که نمایانگر 15٪ از کل موارد جدید سرطان در ایالات متحده است. در سال 2017 ، 252,710،40,600 مورد جدید سرطان پستان تشخیص داده شده است و بیش از 2470،XNUMX زن در اثر بیماری می میرند. سرطان پستان نیز می تواند به ندرت مردان را مبتلا کند ، تقریباً سالانه XNUMX مورد جدید تشخیص داده می شود.

تقریباً 15 تا 20 درصد تومورهای سرطان پستان HER2 مثبت هستند. سرطان های پستان با مقادیر بالای HER2 خطر متاستاز ، پاسخ درمانی ناکافی و عود را افزایش می دهد.

ایجاد و تأیید سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) از تراستوزوماب (هرسپتین) ، آنتاگونیست گیرنده HER2 ، الگوی درمان بیماران مبتلا به بیماری HER2 مثبت را تغییر داد. هنگامی که تراستوزوماب به شیمی درمانی اضافه شد ، میزان بقای کلی زنان در مراحل اولیه است سرطان پستان HER2 مثبت تا 37٪ بهبود یافته است. با این حال ، تقریباً 26٪ بیماران پس از درمان با تراستوزوماب ، بیماری عود کننده دارند.

سایر روشهای درمانی که سرطان پستان با HER2 مثبت را هدف قرار می دهند شامل پرتوزوماب (Perjeta) ، آنتی بادی مونوکلونال است. ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla) ، آنتی بادی مونوکلونال متصل به داروی شیمی درمانی. و لاپاتینیب (Tykerb) ، یک مهار کننده کیناز است.

 

نتایج بالینی توسط FDA Apprvoal

تأیید FDA از Neratinib بر اساس آزمایش Phase III ExteNET انجام شد ، یک آزمایش چند مرکزی ، تصادفی ، دوسوکور و کنترل دارونما از neratinib به دنبال درمان کمکی trastuzumab. در این آزمایش 2,840،2 زن مبتلا به سرطان پستان در مراحل اولیه HER1420 مثبت و در طی دو سال پس از اتمام ترستوزوماب کمکی ثبت نام شدند. افراد به صورت تصادفی برای یک سال یا نراتینیب (1420 = n) یا دارونما (94.2 = n) دریافت کردند. نتایج آزمایش ExteNET نشان داد که پس از دو سال پیگیری ، بقای عاری از بیماری تهاجمی (iDFS) 91.9٪ در افراد تحت درمان با نراتینیب در مقایسه با XNUMX٪ در افرادی که دارونما دریافت کرده بودند ، بود.

نراتینیب همچنین در آزمایش فاز III NALA ، یک آزمایش کنترل شده تصادفی از نراتینیب به علاوه کپسیتابین در بیماران مبتلا به سرطان پستان متاستاتیک HER2 مثبت که دو یا چند رژیم قبلی بر پایه HER2 دریافت کرده اند ، مورد ارزیابی قرار گرفت. در این آزمایش 621 بیمار به صورت تصادفی (1: 1) برای دریافت neratinib 240 میلی گرم خوراکی یک بار در روز در روزهای 1-21 در ترکیب با کپسیتابین 750 میلی گرم در متر مربع برای روزانه 2-1 برای هر چرخه 14 روزه به صورت خوراکی تجویز شد ( n = 21) یا لاپاتینیب 307 میلی گرم خوراکی یک بار در روز در روزهای 1250-1 در ترکیب با کپسیتابین 21 میلی گرم در متر مربع به صورت خوراکی دو بار در روز در روزهای 1000-2 برای هر چرخه 1 روزه داده می شود (14 = n). بیماران تا زمان پیشرفت بیماری یا مسمومیت غیرقابل قبول تحت درمان قرار گرفتند. درمان با neratinib در ترکیب با capecitabine منجر به بهبود آماری قابل توجهی در بقا بدون پیشرفت (PFS) در مقایسه با درمان با lapatinib plus capecitabine شد. میزان PFS در 21 ماه برای بیمارانی که neratinib plus capecitabine دریافت کرده اند در مقابل 314٪ برای بیمارانی که lapatinib plus capecitabine دریافت کرده اند 12٪ بود. میزان PFS در 29 ماه به ترتیب 15٪ در مقابل 24٪ بود. میانگین سیستم عامل برای بیمارانی که نراتینیب را در ترکیب با کپسیتابین دریافت کرده اند 12 ماه بود در حالی که در بیماران با لاپاتینیب بهمراه کپسیتابین 3 ماه بود.

 

نراتینیب

 

چی Is Nاراتینیب؟

نراتینیب (CAS: 698387-09-6) یک داروی درمانی هدفمند (بیولوژیکی) است که مانع رشد و گسترش سرطان پستان می شود. نراتینیب نام نام تجاری این دارو است. نام تجاری آن Nerlynx است.

 

که Might نیاز به Nاراتینیب؟

Neratinib ممکن است به افرادی که مبتلا به سرطان پستان اولیه هستند ارائه شود:

گیرنده هورمونی مثبت (سرطان پستان که توسط هورمون های استروژن یا پروژسترون تحریک می شود)

❷ HER2 مثبت (سرطان پستان که سطح پروتئین HER2 بالاتر از حد طبیعی است)

 

چگونه می توان فهمید که آیا نراتینیب برای شما مناسب است؟

چندین آزمایش برای تشخیص سرطان پستان HER2 مثبت استفاده شده است. دو مورد از رایج ترین تست ها:

 

 IHC (ImmunoHistoChemistry)

آزمایش IHC از یک ماده شیمیایی برای لکه گیری پروتئین های HER2 استفاده می کند. IHC نمره 0 تا 3+ را نشان می دهد که میزان پروتئین های HER2 را در سطح سلول های نمونه بافت سرطان پستان اندازه گیری می کند. اگر نمره 0 به 1+ باشد ، HER2 منفی در نظر گرفته می شود. اگر نمره 2+ باشد ، آن را مرزی می دانند. نمره 3+ HER2 مثبت در نظر گرفته می شود.

اگر نتایج آزمایش IHC مرزی باشد ، احتمالاً آزمایش FISH بر روی نمونه ای از بافت سرطانی انجام می شود تا مشخص شود آیا سرطان HER2 مثبت است.

 

 FISH (Hybridization فلورسانس در حالت)

آزمایش FISH از برچسب های خاصی استفاده می کند که به پروتئین های HER2 متصل هستند. این برچسب های خاص دارای مواد شیمیایی به آنها اضافه شده است ، بنابراین وقتی به پروتئین های HER2 متصل می شوند ، در تاریکی تغییر رنگ داده و می درخشند. این تست دقیق ترین است ، اما گرانتر است و برای بازگشت به نتایج طولانی تر طول می کشد. به همین دلیل است که آزمایش IHC معمولاً اولین آزمایشی است که برای بررسی HER2 مثبت بودن یک سرطان انجام می شود. با آزمایش FISH نمره مثبت یا منفی می گیرید (بعضی از بیمارستان ها نتیجه آزمایش منفی را "صفر" می نامند).

 

Neratinib چگونه کار می کند؟

سرطان های پستان با HER2 مثبت مقدار زیادی پروتئین HER2 ایجاد می کنند. پروتئین HER2 در سطح سلولهای سرطانی قرار دارد و سیگنالهایی را دریافت می کند که به رشد و گسترش سرطان می گویند. تقریباً از هر چهار سرطان پستان ، یک مورد HER2 مثبت است. سرطان های پستان با HER2 مثبت بیشتر از سرطان های پستان با HER2 منفی هستند و سخت تر هستند. نراتینیب یک مهارکننده pan-HER برگشت ناپذیر است. نراتینیب با جلوگیری از توانایی سلول های سرطانی در دریافت سیگنال های رشد ، با سرطان پستان HER2 مثبت مبارزه می کند.

نراتینیب یک است درمان هدفمند، اما برخلاف هرسپتین (نام شیمیایی: تراستوزوماب) ، كادسیلا (نام شیمیایی: T-DM1 یا ado-trastuzumab emtansine) و پرجتا (نام شیمیایی: پرتوزوماب) ، این یك درمان هدفمند ایمنی نیست. درمان های هدفمند ایمنی نسخه هایی از آنتی بادی های طبیعی است که مانند آنتی بادی های ساخته شده توسط سیستم ایمنی بدن ما کار می کنند. نراتینیب یک ترکیب شیمیایی است و نه یک آنتی بادی است.

 

چگونه نراتینیب مصرف می کنیم؟

دوز توصیه شده نراتینیب 240 میلی گرم (6 قرص) است که یک بار در روز با غذا خورده می شود و به مدت 1 سال به طور مداوم استفاده می شود. نراتینیب به صورت یک قرص 40 میلی گرمی در دسترس است.

برای پیشگیری از اسهال ، لوپرامید باید همزمان با دوز اول نراتینیب استفاده شود و در طی 2 دوره اول درمان (یعنی 56 روز) درمان ادامه یابد و سپس در صورت لزوم ادامه یابد. به بیماران باید آموزش دهند که روزانه 1 تا 2 حرکات روده ای را حفظ کنند و همچنین باید در مورد چگونگی استفاده از رژیم های درمانی ضد اسهال آموزش داده شود.

قطع خاص دوز و / یا توصیه های کاهش دوز ، بر اساس تحمل فردی بیمار ، در اطلاعات تجویز شده بیان شده است. برای بیماران با اختلال شدید کبدی ، دوز شروع نراتینیب باید به 80 میلی گرم کاهش یابد.

 

توجه: همه داده ها فقط به عنوان مرجع بودند ، از قرص NERLYNX (neratinib) (PDF)

 

چه عوارض جانبی نراتینیب را می توان مشاهده کرد؟ 

اسهال شدید بلافاصله پس از شروع نراتینیب یک عارضه جانبی بسیار شایع است. در آزمایش ExteNET ، حدود 40٪ از زنان تحت درمان با نراتینیب به عنوان یک عارضه جانبی دچار اسهال شدید شدند.

تأیید FDA توصیه می کند که برای 1 روز اول درمان و سپس در صورت لزوم برای کمک به کنترل اسهال ، لوپرامید (نام های تجاری شامل Imodium ، Kaopectate 56-D و Pepto Diarrhea Control) با نراتینیب تجویز شود.

 

سایر عوارض جانبی شایع از نراتینیب هستند:

... استفراغ

... حالت تهوع

▪ درد شکم

▪ خستگی

▪ راش

so زخمهای دهان

 

در موارد نادر، نراتینیب ممکن است باعث مشکلات جدی کبدی شود. در صورت داشتن هر یک از علائم زیر در مشکلات کبدی ، بلافاصله به پزشک خود اطلاع دهید:

▪ زرد شدن پوست یا سفیدی چشم

▪ ادرار تیره یا قهوه ای

... احساس خستگی زیاد

... از دست دادن اشتها

▪ درد در سمت راست بالای شکم

▪ خونریزی یا کبودی راحت تر از حد طبیعی

AASraw سازنده حرفه ای Neratinib است.

لطفا برای اطلاعات نقل قول اینجا را کلیک کنید: تماس با ما

 

نتیجه

تأیید FDA از نراتینیب ، یک مهارکننده خوراکی کیناز ، در دسترس بودن اولین گزینه درمان کمکی تمدید شده برای بیماران مناسب با مرحله پستان HER2 مثبت است سرطان. بیماران مبتلا به HER2 مثبت سرطان پستان که دریافت کرد نراتینیب برای 1 سال پس از شیمی درمانی و درمان کمکی مبتنی بر تراستوزوماب ، در مقایسه با بیمارانی که دارونما دریافت کرده اند ، بقا بدون بیماری تهاجمی 2 ساله به طور قابل توجهی بهبود یافته است.

 

ارجاع

[1] Chan A ، Delaloge S ، Holmes FA و دیگران. برای گروه مطالعه ExteNET. نراتینیب پس از درمان کمکی مبتنی بر تراستوزوماب در بیماران مبتلا به سرطان پستان HER2 pozitive (ExteNET): یک آزمایش فاز 3 چند مرکزی ، تصادفی ، دوسوکور ، کنترل دارونما. لانست اونکول. 2016 ؛ 17: 367-377.

[2] سازمان غذا و داروی ایالات متحده. FDA برای کاهش خطر بازگشت سرطان پستان ، درمان جدید را تصویب می کند. بیانیه مطبوعاتی 17 جولای 2017.

[3] قرص های Nerlynx (neratinib) [اطلاعات تجویز شده]. لس آنجلس ، کالیفرنیا: بیوتکنولوژی پوما ؛ جولای 2017.

[4] موسسه ملی سرطان. عوامل هدفمند فعال در برابر سرطان پستان با HER2 مثبت: پرسش و پاسخ. به روز شده در 1 ژوئن 2014. www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa. دسترسی به 22 سپتامبر 2017.

[5] Singh J ، Petter RC ، Baillie TA ، Whitty A (آوریل 2011). "تجدید حیات داروهای کووالانسی". بررسی طبیعت. کشف دارو 10 (4): 307–17. doi: 10.1038 / nrd3410. PMID 21455239. S2CID 5819338.

[6] Minami Y ، Shimamura T ، Shah K ، LaFramboise T ، Glatt KA ، Liniker E ، و دیگران. (جولای 2007). "مهمترین جهشهای حاصل از سرطان ریه ERBB2 سرطانزا هستند و با حساسیت به مهارکننده برگشت ناپذیر EGFR / ERBB2 HKI-272 در ارتباط هستند". انکوژن 26 (34): 5023–7. doi: 10.1038 / sj.onc.1210292. PMID 17311002.

[7] موسسه ملی سرطان. درمان سرطان پستان مردان (PDQ) - نسخه حرفه ای سلامت. به روز شده در 25 مه 2017. www.cancer.gov/types/breast/hp/male-breast-treatment-pdq. دسترسی به 22 سپتامبر 2017.

0 دوست دارد
360 نمایش ها

شما همچنین دوست خواهید

نظرات بسته شده است.